Apakah keperluan kesucian untuk paip farmaseutikal?
Piawaian ASTM BPE Kerajaan Surface Finish . Rawatan Passivation Keluarkan besi percuma . pensijilan bahan-bahan yang tinggi . persekitaran fabrikasi bersih . keperluan dokumentasi yang luas .
Bagaimana paip bioprocessing disterilkan?
Reka Bentuk Sistem Steam-in-Place (SIP) . Spesifikasi Komponen AutoClavable . Integrasi Penapis Steril . Keperluan bekalan stim bersih . Pengesahan masa Pengesahan Masa {{6}
Apakah cabaran dalam sistem gas kesucian tinggi?
Kawalan pencemaran partikel . Prosedur kimpalan ketat . pencegahan luar . langkah kawalan kelembapan . pengesahan tahap kesucian .
Bagaimana paip farmaseutikal diuji untuk integriti?
Ujian kebocoran helium untuk sistem kritikal . mengira partikel dalam gas bersih . ujian endotoxin untuk sistem air . pengesahan kekasaran permukaan . ujian kerosakan tekanan .
Dokumentasi apa yang diperlukan untuk paip farmaseutikal?
Sijil bahan dengan kebolehkesanan penuh . Prosedur Kimpalan Rekod . Reports Verification Cleansliness . Dokumen Kelayakan Pemasangan . Protokol Kelayakan Operasi .
